对医疗器械进行可行性研究,而不是昂贵的误导性开发
您对医疗器械或 IVD 有了一个想法,在产品开发之前,您会问自己一些关键问题:技术上是否可行?是否符合 MDR 或 IVDR?如何进入市场?
这正是 YOOme 集团快速入门包的优势所在。在短短几周内,我们将采用久经考验的 5 阶段流程,从符合 ISO 14971 标准的初步评估、可行性和风险分析,到经过验证的开发、审批和生产路线图,对您的想法进行结构化审查。
我们将您的愿景与医疗器械开发、监管事务和生命周期管理方面的跨学科专业知识相结合。最终,我们将为您的融资回合、开发合作伙伴或您的 “去或不去 “决策提供一个有弹性的、为投资者准备就绪的决策框架。
医疗技术初创企业、
附带企业和中小型企业快速入门包
可行性研究和医疗技术路线图的 5 个步骤
有了 YOOme 的入门套餐或完整套餐,您就可以在经验丰富的专家帮助下逐步完成这一过程。
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