快速入门套餐

医疗设备的可行性研究和路线图

从想法到符合 MDR 的医疗器械路线图。通过 5 个步骤做出有充分依据的决定:符合法规要求、经过实际计算、适销对路。

对医疗器械进行可行性研究,而不是昂贵的误导性开发

您对医疗器械或 IVD 有了一个想法,在产品开发之前,您会问自己一些关键问题:技术上是否可行?是否符合 MDR 或 IVDR?如何进入市场?

这正是 YOOme 集团快速入门包的优势所在。在短短几周内,我们将采用久经考验的 5 阶段流程,从符合 ISO 14971 标准的初步评估、可行性和风险分析,到经过验证的开发、审批和生产路线图,对您的想法进行结构化审查。

我们将您的愿景与医疗器械开发、监管事务和生命周期管理方面的跨学科专业知识相结合。最终,我们将为您的融资回合、开发合作伙伴或您的 “去或不去 “决策提供一个有弹性的、为投资者准备就绪的决策框架。

医疗技术初创企业、
附带企业和中小型企业快速入门包

可行性研究和医疗技术路线图的 5 个步骤

有了 YOOme 的入门套餐或完整套餐,您就可以在经验丰富的专家帮助下逐步完成这一过程。

参赛套餐

全套服务

快速启动套餐费用:
可行性研究的固定价格

12.000 €

参赛套餐

步骤 1 至 3。
分析、初步可行性评估和中期反馈。

包括
+评估与目标设定
+可行性与风险分析
+初步反馈与微调

19.500 €

全套服务

所有 5 个步骤,包括路线图、最终报告和对下一阶段的建议。

包括入门项目中的所有内容,以及
+概念开发与验证
+完整的开发路线图
+详细的最终报告
+可选的融资准备工作

您的 YOOme 专家

YOOme 由 BAYOOCARE(合法制造商)、BAYOOMED(医疗软件)、Mechatronic Medical Engineers(开发与制造)、Puls Product Design(产品设计与用户体验)和 UID(用户界面设计)团队组成。所有 YOOme 合作伙伴都是拥有 350 名员工的 BAYOONET 集团 的一部分,他们已经实现了许多合作项目,开发了医疗产品并将其投放到国际市场。

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