Machbarkeitsstudie für Medizinprodukte statt teurer Fehlentwicklung
Sie haben eine Idee für ein Medizinprodukt oder IVD und stellen sich die entscheidenden Fragen vor der Produktentwicklung: Ist das technisch machbar? Konform nach MDR oder IVDR? Wie kommt es in den Markt?
Genau hier setzt das Quick Starter Package der YOOme Gruppe an. In wenigen Wochen prüfen wir Ihre Idee strukturiert entlang eines bewährten 5 Stufen Prozesses, von der Bestandsaufnahme über Machbarkeits- und Risikoanalyse nach ISO 14971 bis zur validierten Roadmap für Entwicklung, Zulassung und Produktion.
Dabei verbinden wir Ihre Vision mit interdisziplinärer Expertise in Medizinprodukteentwicklung, Regulatory Affairs und Life Cycle Management. So entsteht ein belastbarer, investorenfähiger Entscheidungsrahmen für Finanzierungsrunden, Entwicklungspartner oder Ihre Go oder No Go Entscheidung.
Quick Starter Package für MedTech Start-ups,
Spin-offs und KMU
Start-ups
Vom Konzept zum Proof of Concept. Schnell, präzise und investorenfähig.
Spin-offs & Unis
Forschungsergebnisse in marktreife, zulassungsfähige Produkte übersetzen.
KMU mit MedTech-Ambitionen
Neue Produktlinie? Wir liefern die komplette Roadmap bis zum Marktstart.
Corporates außerhalb MedTech
Sicherer Einstieg in den MedTech-Markt, von Tag eins richtig.
Investoren
Machbarkeits-Check und Risikoanalyse, teure Fehlentwicklungen vermeiden.
Kliniken & Ärzte
Aus Ihrer Praxisidee wird ein sicheres, zugelassenes Medizinprodukt.
In 5 Schritten zur Machbarkeitsstudie und MedTech Roadmap
Mit dem Entry Package oder Full Package von YOOme gehen Sie diesen Prozess Schritt für Schritt an, mit erfahrenen Experten an Ihrer Seite.
Entry Package
Full Package
Quick Starter Package Kosten:
Festpreis für Ihre Machbarkeitsstudie
ODER
Ihre YOOme Expert:innen
YOOme besteht aus den Teams der BAYOOCARE (Legal Manufacturer), BAYOOMED (Medizinische Software), Mechatronic Medical Engineers (Entwicklung & Fertigung), Puls Produktdesign (Produktdesign & UX) und UID (User Interface Design). Alle YOOme-Partner sind Teil der 350 Mitarbeiter:innen starken BAYOONET Group und haben zahlreiche gemeinsame Projekte realisiert, Medizinprodukte entwickelt und international in Verkehr gebracht.
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